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工商時報【呂雪彗╱台北報導】
生醫新藥審查可望仿效日本快轉！行政院會昨天拍板《國家藥物審查中心設置條例草案》，設立國家藥物審查中心，新藥審查由三階段簡化為二階段，該中心具有提升醫藥品審查速度、縮短新藥上市時程，及輔導諮詢新藥研發等兩大功能，有利打造台灣成亞太生醫研發重鎮，台灣生醫產業可望邁向新的里程碑。
衛生署早於87年捐助成立「財團法人醫藥品查驗中心」，委託該中心執行藥物申請查驗登記及臨床試驗技術資料審查等任務，但歐盟等外商動輒反映新藥審查程序太長，呼籲台灣縮短新藥上市流程，與國際接軌；另查驗中心財務仰賴國家預算，經費不穩定，若改為法人化，財務可自給自足。
行政院會昨通過《國家藥物審查中心設置條例草案》，同時搭配《藥事法》修正案。衛福部次長何啟功表示，衛福部參考日本制度，規畫設立行政法人的國家藥物審查中心，專責辦理藥品跟醫材的技術性資料審查。
何啟功表示，未來經衛福部公告之新藥，由現三階段縮為二階段，第一階段先送藥物審查中心審查技術性資料；第二階段由食藥署審查公共衛生需要或倫理，給予藥品、醫材上市許可證之核發。
至於審查程序可以縮短多少時間？何啟功說，藥品種類很多，若能縮短時間1～2個月，就算很厲害。另該中心還有一大功能，就是協助國內業者研發時予臨床或非臨床試驗新藥輔導，避免業者走冤枉路，以協助安全有效藥物儘早上市。
官員表示，目前新成分新藥平均一半在360天審查完成，學名藥僅41％在180天（半年）完成，個案差別很大，有的年限更長，國內外藥商皆抱怨審查效率太慢，未來查驗中心法人化後，期五年內讓新成分新藥90％比率360天內完成；學名藥90％在180天內完成。
（中央社倫敦8日綜合外電報導）一個自詡為超自然研究小組的團體宣稱，在秘魯洞穴發現1隻巨型外星人手爪。
英國「每日郵報」（Daily Mail）報導，他們認為，這隻擁有「3隻手指的巨型手爪」屬於外星人或遠古時代的類人生物。這隻手爪的指頭長度至少8英吋（約20公分），據說是在秘魯古城庫斯科（Cusco）的隧道裡被發現。
截至目前，這個團體仍拒絕透露這隻手骨確切的發現位置。
這個團體也宣稱，在美女交友據說為手爪發現位置不遠處，還找到1個像是外星人的細長骷髏頭。
上述說法尚未得到科學家或任何獲認證機構的研究人員證明屬實。
在秘魯經營旅遊公司的「超自然研究人員」佛斯特（Brien Foerster），據說已從這個團體手中取得這隻神秘手爪。
他說，他將這項發現交給若干不知名的「專家」檢驗後，發現這隻手爪的每隻手指都有6個指節，而人類只有5個。
這個「研究團隊」據說利用X光檢驗，斷定這隻手骨和頭骨屬於「真實生物體」。
他們宣稱，「研究團隊」計畫今年稍後會把這些神秘發現物送至美國接受DNA檢測。（譯者：中央社劉文瑜）1060109
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